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      醫藥代表監管「升級」

      摘要:<h4> 01醫藥代表監管趨嚴一地明確:藥代禁入診療場所做推廣 </h4> 近日,業內流傳出一份關于河北省衛健委、河北省中醫藥管理局、河北省藥監局聯合發布的《關于規范醫療機構工作人員接待醫藥代表的通知》(以下簡稱《通知》)。 《通知》顯示,聚焦醫藥領域腐敗問題和行業不正之風,進一步規范醫療機構接待醫藥代表行為。河北省將從4個方面加強制度建設,分別是接待、預約管理、備案管理、完善誠信檔案。 在接待管理中,...

      01醫藥代表監管趨嚴    一地明確:藥代禁入診療場所做推廣

       

      近日,業內流傳出一份關于河北省衛健委、河北省中醫藥管理局、河北省藥監局聯合發布的《關于規范醫療機構工作人員接待醫藥代表的通知》(以下簡稱《通知》)。

       

      《通知》顯示,聚焦醫藥領域腐敗問題和行業不正之風,進一步規范醫療機構接待醫藥代表行為。河北省將從4個方面加強制度建設,分別是接待、預約管理、備案管理、完善誠信檔案。

       

      在接待管理中,河北省特別提醒,醫療機構工作人員不得違規私自接觸醫藥代表;醫療機構工作人員不得以任何方式為醫藥代表提供一線工作人員使用企業產品的數量;醫療機構工作人員及其親屬或其他特定關系人員不得接受醫藥代表的宴請和任何方式給予的現金、有價證券等。

       

      這類對醫藥代表切實的規范在其它省份的通知中也有出現過。

       

      安徽

       

      安徽省藥監局在關于加強醫藥代表的規范中提到,“及時掌握備案醫藥代表信息,對醫藥代表學術推廣行為進行約束、糾正和規范,嚴禁違規開展業務?!?/span>

       

      海南

       

      海南省藥監局發布《關于加強醫藥代表管理的通知》強調,嚴禁醫藥代表承擔藥品銷售任務,嚴禁醫藥代表誤導醫生使用藥品或隱匿藥品不良反應。

       

      各持有人要主動開展醫藥代表備案自查,海南省藥監局將適時對各持有人自查情況進行檢查,對不主動報送或瞞報、謊報信息的,將采取降低企業信用監管等級方式處理,對發現有違反法律法規行為將依法依規嚴肅處理。

       

      陜西

       

      陜西省衛健委在《醫藥代表醫療機構內拜訪工作人員管理規定(試行)(征求意見稿)》中提到,藥品、醫用器械、醫用耗材等生產經營企業聘用的在醫療機構從事藥品、醫用器械、醫用耗材等產品學術、商業推廣的工作人員(工程安裝維修人員、投標人員和技術人員除外),都被納入醫藥代表范疇。

       

      醫藥代表不得違法違規開展業務活動,不得以任何名義、形式向醫療機構工作人員(含其近親屬和其他特定關系人)給予回扣,不得委托技術人員、安裝維修人員等統計本公司產品在醫療機構內使用量,不得向醫療機構工作人員索取產品銷售相關信息。

       

      不同省份發布的關于醫藥代表管理的措施,在管理方向上基本一致。具體到不同醫院的舉措在細節上有所區分,但整體趨嚴?!岸〞r定點定人”“有預約有流程有記錄”等規定在全國各地醫院鋪開。


      02從醫藥代表到企業進行管理    醫藥生產經營企業是重點

       

      新版《中華人民共和國職業分類大典》指出,醫藥代表的工作任務主要包括四個方面:一是制定醫藥產品推廣計劃和方案;二是向醫務人員傳遞醫藥產品相關信息;三是協助醫務人員合理用藥;四是收集、反饋藥品臨床使用情況。

       

      《通知》指出,醫藥代表發生違規行為的,由醫療機構約談涉事醫藥生產經營企業,記入醫藥生產經營企業和醫藥代表誠信記錄檔案,情節嚴重的通報藥品監督管理部門。

       

      由此可見,醫藥代表發生違規行為,早已不是個人的事,其個人違法違規行為將對經營生產企業帶來負面影響。

       

      在醫藥招采信用評價制度下,醫藥企業應以獨立法人名義向相關招采機構提交書面承諾。按照規定,無論是自營團隊還是外部代理,只要在推廣過程中出了問題,均可以歸集提交信用承諾的藥企身上。

       

      對藥企的監管正不斷明晰,國家醫保局在《關于加強和改進醫藥價格和招采信用評價工作的通知》中提到,加強向生產企業穿透,對案源未明確具體產品的,應通過配送企業和醫療機構的舉證追溯至具體產品及其生產企業。

       

      從代表到藥企的監管已經在多地的監管措施中有所體現。在安徽省的通知中,企業的微信群將被運用,作為宣傳和動員的重要一環,規范企業和醫藥代表的自身行為。

       

      11月17日,山西呂梁市市場監管局發布《打擊藥品經營使用領域違法違規 確保醫藥領域腐敗問題集中整治》的通知,要求各縣(市、區)市場監管局要嚴厲打擊藥品經營使用領域違法違規行為,加大對藥品經營使用企業重點人員、重點崗位的檢查力度,尤其關注法定代表人、主要負責人、醫藥代表、銷售人員等是否按規定開展業務。

       

      同時要求,企業要強化醫藥代表管理,及時準確備案醫藥代表信息,并對醫藥代表學術推廣行為進行約束、糾正和規范。

       

      接下來,監管力度還在增加。河北省已經明確,要加強部門聯動,多部門密切配合,共同加強對醫療機構、醫藥生產經營企業及其醫藥代表的管理。

      信息來源 : 賽柏藍

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      【所屬欄目:行業動態】    【查看次數:14685次】    【發布時間:2023年11月28日】  
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